日常生活中我們接觸到的疫苗種類,從用途劃分可分為人用疫苗和獸用疫苗,疫苗作為一種生物醫藥試劑,必須在特定的溫度環境下才能保證其不變質,因此無論疫苗是用于人體還是用于獸體,都需要建設疫苗冷庫進國家行儲藏,以便能正常用于人體或獸體的有效接種。按照國家藥品經營管理規范,藥監部門對用于醫藥存儲的冷庫建造工程尤為關注,任何醫藥冷庫相關工程都必須采用“一備一用”的冷庫設備配置原則,且需要滿足GSP驗收標準才能投入運營。那么獸用疫苗冷庫建設標準和溫度需求是什么呢?下面我們展開來詳細介紹一下這兩個問題。
獸用疫苗冷庫建設標準:
?。?)按照國家藥監局的規定,所有冷庫設備采用“一備一用”的配置原則,冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統,獸用疫苗冷庫建設必須符合GSP和GMP驗收標準。
?。?)獸用疫苗冷庫建設,庫房必須配置避光、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,保障疫苗冷庫的干凈清潔
?。?)獸用疫苗冷庫需配置能夠有效調節溫度濕度及室內外空氣交換的設備
?。?)按照《國家藥品經營管理規范》,獸用疫苗冷庫建設需要根據其經營規模和經營品類,配備兩個以上獨立冷庫
?。?)安裝用于冷庫溫度自動檢測、顯示、記錄、調控、報警的設備,以便更好調控庫房溫濕度,保障獸用疫苗的有效存儲。
?。?)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
獸用疫苗冷庫建設溫度需求:
?。?)我們常見用于存儲獸用疫苗冷庫溫度環境為:2-8℃,相對濕度為35%-75%,在庫房內溫度監測溫度設定誤差不能大約0.5℃;
?。?)血液儲存庫:5℃~1℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。
?。?)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
?。?)超低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
以上就是關于獸用疫苗冷庫建設標準及溫度需求的相關介紹,相信大家對獸用疫苗冷庫的相關問題有了更深入的了解,如果您近期需要建造疫苗冷庫或者其他醫藥冷庫建造,歡迎致電咨詢浩爽制冷,專業靠譜的冷庫工程師,為您免費提供冷庫方案設計及冷庫工程報價。
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