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醫療器械冷庫建造需要具備哪些條件?

作者:超級管理員時間:2022-03-01 14:08:39109次瀏覽

信息摘要:

醫療器械冷庫建造就要具備哪些條件?很多建造冷庫的朋友對此并不是很了解,眾所周知,醫療器械冷庫也屬于醫藥冷庫的范疇,其設計建造標準和普通醫藥冷庫一樣,需要嚴格遵守國家藥監部門規定的建造標準,采用一備一用的設計原則,并且醫療器械冷庫需要通過GSP驗收標準才能投入使用。醫療器械冷庫是用于存儲人體的儀器

  醫療器械冷庫建造就要具備哪些條件?很多建造冷庫的朋友對此并不是很了解,眾所周知,醫療器械冷庫也屬于醫藥冷庫的范疇,其設計建造標準和普通醫藥冷庫一樣,需要嚴格遵守國家藥監部門規定的建造標準,采用一備一用的設計原則,并且醫療器械冷庫需要通過GSP驗收標準才能投入使用。

  醫療器械冷庫是用于存儲人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑等醫療物品的場所,建造規模不得小于20立方米,面積不能小于50平方米。并且從事醫療器械生產銷售的企業,需要依據生產經營的品類和規模,設計建造相匹配的冷庫、冷藏車、冷藏箱等冷藏設備。

 醫療器械冷庫建造需要具備哪些條件?

  醫療器械冷庫設計安裝需要安裝具備監測、記錄、數據存儲、顯示及報警功能的設備,以便精準調控醫療器械庫房內部溫濕度的變化。按照國家藥品經營管理規范,每個獨立的醫療器械冷庫設定、安裝至少2個溫度測點終端,實時監測溫度變化并及時做出調整。

  醫療器械冷庫建造安裝需要遵守“一備一用”的設計原則,所有的冷庫設備都需要配置兩套,避免因冷庫停運影響到醫藥產品的安全和質量。并且冷庫需要經過使用前驗證、定期驗證、停用時間超時限驗證,沒有驗證過的冷庫,不能應用在醫療物品的存儲使用。

醫療器械冷庫建造需要具備哪些條件?

  以上就是關于醫療器械冷庫建造條件的相關介紹,其設計安裝需要嚴格符合國家規定冷庫建造標準,如果您近期需要醫療器械冷庫建造,歡迎咨詢浩爽制冷,我們會安排專人前往場地測量,并為您設計出合理使用的冷庫設計方案和冷庫報價清單。

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